सिकल सेल के फेज 2 के क्लीनिकल ट्रायल के लिए करार
-देश के जनजातीय क्षेत्रों में करीब दो करोड़ लोग सिकल सेल रोग से हैं पीड़ित
नई दिल्ली, 14 अक्तूबर : भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) ने सिकल सेल रोग से पीड़ित मरीजों में डेसिडुस्टैट के चरण 2 के क्लीनिकल ट्रायल शुरू करने के लिए जाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड के साथ करार किया है। इस ट्रायल से करीब दो करोड़ सिकल सेल प्रभावित मरीजों के नए उपचार का रास्ता साफ हो सकेगा।
इसके तहत ए, डबल ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसीबो नियंत्रित, समानांतर, मल्टीसेंटर, प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन किया जाएगा। साथ ही सिकल सेल रोग के उपचार के लिए डेसिडुस्टैट ओरल टैबलेट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया जाएगा। आईसीएमआर के महानिदेशक डॉ. राजीव बहल ने कहा, यह सहयोग रणनीतिक सार्वजनिक-निजी भागीदारी के माध्यम से भारत में नैदानिक अनुसंधान को आगे बढ़ाने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है। जाइडस लाइफ़साइंसेज लिमिटेड के चेयरमैन पंकज पटेल ने बताया कि राष्ट्रीय सिकल सेल एनीमिया उन्मूलन मिशन के लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए नई दवा देने के लिए स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में सार्वजनिक-निजी भागीदारी आवश्यक है।
सिकल सेल रोग के बारे में
राष्ट्रीय स्वास्थ्य मिशन के अनुमान के अनुसार हर साल, भारत में सिकल सेल एनीमिया से पीड़ित 50,000 बच्चों के जन्म लेने का अनुमान है। यह विशेष रूप से आदिवासी आबादी के बीच अधिक पाया जाता है। सिकल सेल रोग (एससीडी) के प्रबंधन के लिए चिकित्सीय विकल्प सीमित हैं। हाइड्रोक्सी यूरिया, एससीडी में दर्दनाक संकट की आवृत्ति को कम करता है, लेकिन यह सार्वभौमिक रूप से प्रभावी नहीं है और न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे दुष्प्रभावों से जुड़ा हुआ है। रक्त आधान महंगा है, समान रूप से सुलभ नहीं है और इसमें एलोइम्यूनाइजेशन, हेमोलिसिस और ट्रांसफ्यूजन आयरन ओवरलोड सहित अन्य खतरे शामिल हैं।
डेसिडुस्टैट के बारे में
डेसिडुस्टैट एक हाइपोक्सिया इंड्यूसिबल फैक्टर (एचआईएफ)-प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज इनहिबिटर (पीएचाई) है और हाइपोक्सिया की प्रतिक्रिया में होने वाले समान तरीके से ईपीओ उत्पादन को उत्तेजित करता है। डेसिडुस्टैट की खोज जाइडस की आरएंडडी प्रयोगशालाओं में की गई है और हाल ही में इसे क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में एनीमिया के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है जो डायलिसिस पर नहीं हैं और डायलिसिस पर हैं। डीजीसीआई ने हाल ही में सिकल सेल रोग के उपचार के लिए डेसिडुस्टैट ओरल टैबलेट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए चरण II ए पीओसी परीक्षण करने की अनुमति दी है।
